tVNS® - actualmente el único dispositivo de estimulación no invasiva del nervio vago aprobado conforme al Reglamento Europeo sobre Productos Sanitarios. Descubre una opción terapéutica móvil, transcutánea y basada en pruebas para pacientes neurológicos y psiquiátricos.
La estimulación transcutánea y auricular del nervio vago con el tVNS® E es una terapia sistémica. En este proceso, se estimulan las fibras sensoriales del nervio vago en la cymba conchae del pabellón auricular, las cuales envían la señal hacia el tronco encefálico y la corteza cerebral. Desde allí, la señal viaja de regreso hacia el tronco corporal a casi todos los órganos. Por lo tanto, una estimulación de la rama aferente del nervio vago en el oído puede influir en todos los sistemas de órganos importantes y, con ello, en muchas enfermedades y fisiopatologías diferentes. Actualmente se están llevando a cabo numerosos estudios clínicos en todo el mundo con tVNS®, entre otros, en las indicaciones de accidente cerebrovascular (ACV), EM/SFC, trastornos del sueño, la enfermedad de párkinson, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino o fibrilación auricular.
Producto sanitario certificado
tVNS® es la única estimulación no invasiva del nervio vago a nivel mundial certificada como producto sanitario de clase IIa conforme al MDR de la UE, que ofrece un tratamiento científicamente validado para patologías relacionadas con un desequilibrio simpatovagal.
Método no invasivo
Como alternativa segura y suave a las cirugías y los medicamentos, tVNS® estimula el nervio vago a través de la piel, ofreciendo así un enfoque hacia un mayor bienestar con muy pocos efectos secundarios.
Método de terapia portátil
Utilice nuestro innovador dispositivo tVNS® en cualquier lugar e integre fácilmente esta opción terapéutica portátil en su vida diaria.
Lugar de estimulación más efectivo
tVNS® es el único dispositivo de estimulación no invasivo que estimula la cymba concha, lo que da como resultado una innervación del 100 % del nervio vago (a diferencia de otras zonas como el trago, que solo alcanza un 45 % de innervación).
El tVNS® E es actualmente el único dispositivo de estimulación transcutánea del nervio vago aprobado en Europa según el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR UE 2017/745). El tVNS® E está aprobado específicamente para las siguientes indicaciones:
Tras 20 semanas de tratamiento con tVNS, los usuarios y usuarias tuvieron un 34,2 % menos de crisis que antes del tratamiento.
Las personas que respondieron al tratamiento con tVNS lograron reducir la frecuencia de las crisis en un 60 % tras un año de tratamiento con tVNS.
La tVNS, como tratamiento complementario, puede reducir la frecuencia de las crisis epilépticas.
Diez estudios, en los que participaron 350 personas, revelaron una reducción media de las crisis del 30 al 65 %. Algunos estudios observaron mejoras en la calidad de vida y en la gravedad de las crisis.
En cinco estudios prospectivos con 118 pacientes con epilepsia resistente al tratamiento farmacológico y tres ensayos aleatorizados controlados con 280 pacientes con epilepsia resistente al tratamiento farmacológico, se demostró que la frecuencia de las crisis puede reducirse hasta en un 64 % gracias a la tVNS. En el 65 % de los participantes, la frecuencia de las crisis mejoró en más de un 50 %.
La gravedad de la depresión se redujo de forma estadísticamente significativa. El 80 % alcanzó los objetivos terapéuticos previamente definidos.
La tVNS aguda podría influir positivamente en el procesamiento de los estímulos emocionales negativos en los adolescentes con depresión.
El tVNS fue bien tolerado en el tratamiento de la depresión de una paciente adolescente y se acompañó de una mejoría clínicamente relevante de la depresión.
Tras dos semanas de uso de tVNS, se observó una mejora en los síntomas referidos por los propios pacientes y, tras cuatro semanas, una mejora tanto en los síntomas referidos por los propios pacientes como en los evaluados por los médicos.
La tVNS a 1 Hz redujo en 7 el número de días con dolor de cabeza al mes, frente a los 3,3 días que se redujeron con la estimulación a 25 Hz. El 29,4 % (1 Hz) frente al 13,6 % (25 Hz) logró una reducción de al menos el 50 % en el número de días con dolor de cabeza.
La tVNS de baja frecuencia puede reducir, en casos de migraña, el número de días con migraña y la intensidad del dolor.
En los participantes que completaron el estudio, se observó una disminución estadísticamente significativa de la frecuencia y la gravedad de los ataques de ira tras aproximadamente nueve meses de aplicación diaria de tVNS durante cuatro horas. La reducción del tiempo de aplicación diario en la segunda parte del estudio provocó un retorno al estado inicial.
La tVNS podría estabilizar el equilibrio autonómico en el síndrome de Prader-Willi y, con ello, reducir los arrebatos emocionales.
tVNS® ya ha sido ampliamente destacado en numerosos y reconocidos medios de salud, ciencia e innovación tecnológica nacionales e internacionales por su enfoque basado en la evidencia para la estimulación no invasiva del nervio vago. Los reportajes subrayan el creciente interés médico-científico en la estimulación transcutánea del nervio vago y la importancia de una tecnología clínicamente fundamentada y certificada según la Regulación Europea de Dispositivos Médicos (MDR) en la neuromodulación moderna.
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La Dra. Randi von Wrede, profesora agregada y directora médica adjunta de la Clínica y Policlínica de Epileptología del Hospital Universitario de Bonn, ha acumulado una amplia experiencia en los últimos años con la estimulación transcutánea del nervio vago en pacientes con epilepsia: «La eficacia del tVNS es comparable a la de los dispositivos implantados de estimulación del nervio vago».
El intestino produce la mayor parte de nuestra serotonina y se comunica constantemente con el cerebro. ¿Qué papel desempeñan la dieta y la flora intestinal en el bienestar y la salud mental?
No obstante, en los últimos años se han publicado trabajos científicos que demuestran que la tVNS también puede ejercer un efecto positivo sobre los síntomas del pos-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se explica por la capacidad del nervio vago para modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Este mecanismo fundamenta la acción antiinflamatoria, analgésica y antidepresiva de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
El Prof. Dr. habil. Wieland Voigt — director general y fundador de VOC Advanced Breath Diagnostic GmbH— explica el potencial del tVNS® en el abordaje de trastornos gastrointestinales.
En los últimos años, sin embargo, se han publicado estudios científicos que señalan que la tVNS también puede ejercer una influencia positiva sobre los síntomas del post-COVID, como el síndrome de fatiga crónica (Badran, 2022). Esto se debe a que el nervio vago es capaz de modular las respuestas inflamatorias a través de la denominada vía colinérgica antiinflamatoria, atenuando así la neuroinflamación. Esto explica, a su vez, el efecto antiinflamatorio, analgésico y antidepresivo de la tVNS en pacientes con COVID persistente (Linnhoff, 2023; Ludwig, 2021).
The vagus nerve is often called the key to health in medicine. This important nerve, which connects the brain and body, influences breathing, heartbeat, and digestion. Many people can benefit from it: for stress management, improved athletic performance, or during long-term COVID-19 recovery. Will the vagus nerve revolutionize medicine?
¿Por qué se utiliza cada vez más la estimulación transcraneal del nervio vago (tVNS®) en el deporte de élite y para promover la longevidad? El Dr. Thomas Voit, del Centro de Longevidad de Núremberg, explica cómo la estimulación selectiva del nervio vago puede favorecer la regulación del estrés, la recuperación, la claridad mental y el rendimiento a largo plazo.
En todo el mundo, cada vez más pacientes, investigadores y médicos experimentan resultados positivos con tVNS®. Estos hallazgos nos ayudan a mejorar continuamente la terapia tVNS® y a utilizarla de manera específica.
«Me diagnosticaron epilepsia en 2011. Al principio, solo me recetaron medicamentos para controlar las crisis. Por recomendación de mi médico, ahora utilizo la tVNS de forma paralela al tratamiento farmacológico. Desde entonces, el número de crisis se ha reducido drásticamente. Recomendaría la tVNS a cualquier persona que, a pesar de la medicación, siga sufriendo muchas crisis».
«La epilepsia me obligaba a estar siempre en tensión, esperando la siguiente crisis. Desde que integré la tVNS®, se ha producido un cambio notable en la frecuencia de mis crisis. Es mucho más que un alivio; es recuperar el control de mi vida».
«La depresión se había convertido en una sombra constante en mi vida. En mi proceso de recuperación, la tVNS® supuso un apoyo fundamental: complementó mis terapias y me ayudó a volver a ver la luz».
«Es increíble haber encontrado en la tVNS® una opción para controlar mi epilepsia que realmente me ayuda, sin tener que pasar por quirófano ni sufrir los temidos efectos secundarios».
«Los impulsos me ayudan muchísimo con mis problemas de equilibrio. Gracias a ello, logro caminar unos 15 km a la semana mientras recorro el campo de golf. Aunque sigo tomando mi medicación, tengo claro que mis problemas de equilibrio han mejorado notablemente gracias al dispositivo tVNS®».
El nervio vago se estimula mediante una suave corriente eléctrica a través de la piel de la oreja. Este nervio está compuesto por fibras que viajan tanto hacia el cerebro como desde este hacia los órganos internos. De este modo, el estímulo aplicado en la oreja es procesado por el cerebro, que a su vez transmite la señal a todos los órganos vitales del cuerpo. Esta conexión bidireccional y la ramificación del nervio vago explican por qué su estimulación puede influir positivamente en una gran variedad de síntomas y patologías.
Llevamos más de 20 años liderando el camino en la estimulación no invasiva del nervio vago. Desarrollados y fabricados en Alemania bajo una sólida base científica, nuestros dispositivos son el referente global de médicos e investigadores que buscan máxima precisión, fiabilidad y calidad.
¿Qué hace que nuestro dispositivo sea especial?
tVNS®: una opción terapéutica segura, portátil y fácil de usar
de experiencia pionera en el campo de la estimulación no invasiva del nervio vago.
del nervio vago se logra mediante la estimulación de la cymba conchae.
de ingeniería de precisión alemana, que cuenta con la confianza de investigadores y médicos de todo el mundo.
La estimulación transcutánea y auricular del nervio vago con el tVNS®® E es una terapia sistémica. En este proceso, se estimulan las fibras sensoriales del nervio vago en la cymba conchae del pabellón auricular, las cuales envían la señal hacia el tronco encefálico y la corteza cerebral. Desde allí, la señal viaja de regreso hacia el tronco corporal a casi todos los órganos.
Por lo tanto, una estimulación de la rama aferente del nervio vago en el oído puede influir en todos los sistemas de órganos importantes y, con ello, en muchas enfermedades y fisiopatologías diferentes. Actualmente se están llevando a cabo numerosos estudios clínicos en todo el mundo con tVNS®, entre otros, en las indicaciones de accidente cerebrovascular (ACV), EM/SFC, trastornos del sueño, la enfermedad de párkinson, enfermedades inflamatorias crónicas del intestino o fibrilación auricular.
En este vídeo le guiaremos paso a paso en el uso del dispositivo tVNS® y le mostraremos exactamente qué incluye el volumen de suministro y cómo empezar. Aprenderá a configurar el dispositivo, a colocar correctamente el electrodo y a iniciar su primera sesión de forma segura y sin preocupaciones. Gracias a su manejo sencillo e intuitivo, esta guía le garantizará un inicio sin contratiempos y una integración segura y cómoda de tVNS® en su vida diaria.
¿Es usted médico, terapeuta u otro profesional de la salud interesado en integrar tVNS® E en su modelo de atención médica? Entonces, envíenos un correo electrónico a joerg@tech.t-vns.com.
